පළමු ඉබෝලා එන්නත වන අර්වෙබෝව FDA අනුමත කරයි

පුවත්

Approved තිහාසික අනුමැතියකින්, එක්සත් ජනපද ආහාර හා Administration ෂධ පරිපාලනය (FDA) ඉබෝලා වෛරස් රෝග (EVD) වැළැක්වීම සහ ආරක්ෂා කිරීම සඳහා ලොව ප්‍රථම ඉබෝලා එන්නත වන අර්වෙබෝ සහතික කිරීම නිවේදනය කළේය.

ඉබෝලා යනු කුමක්ද?

ඉබෝලා ඉතා බෝවන වෛරසයකි. එය පැතිරෙන්නේ රුධිරය, ශාරීරික තරල සහ ආසාදිත සතුන් හෝ මිනිසුන්ගේ පටක සමඟ contact ජුව සම්බන්ධ වීමෙනි. එමෙන්ම තරල වලින් දූෂිත පෘෂ් and යන් හා ද්‍රව්‍ය (ඇඳ ඇතිරිලි හෝ ඇඳුම් වැනි) සමඟ පවා සම්ප්‍රේෂණය කළ හැකිය. වෛරසයට පුර්ව ලියාපදිංචි තක්සේරු කාලයක් ඇති අතර එය දින දෙකේ සිට 21 දක්වා වේ (බොහෝ විට දින අටේ සිට 10 දක්වා). එවිට රෝග ලක්ෂණ ආරම්භ වීම හදිසි විය හැකි අතර උණ, තෙහෙට්ටුව, මාංශ පේශි වේදනාව, හිසරදය සහ උගුරේ අමාරුවද ඇතුළත් වේ. මෙම රෝග ලක්ෂණ අනුගමනය කරන්නේ වමනය, පාචනය, කැසීම, දුර්වල වකුගඩු හා අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය සහ සමහර අවස්ථාවල අභ්‍යන්තර හා බාහිර ලේ ගැලීම් ය.

ඉබෝලා වෛරස් රෝගය ඇමරිකානු මහජනතාවගේ අවධානයට යොමු වූයේ රිචඩ් ප්‍රෙස්ටන්ගේ වඩාත්ම අලෙවි වන ප්‍රබන්ධ නොවන පොතෙන් පසුවය. උණුසුම් කලාපය , 1994 දී ප්‍රකාශයට පත් කරන ලදි sub උප සහරා අප්‍රිකාවේ ඉබෝලා වෛරස් රෝගයේ මූලාරම්භය හා සිදුවීම් ලේඛනගත කිරීම. නමුත් 1970 ගණන්වල සිට පුපුරා යාමෙන් මිනිස් ජනගහනය පීඩාවට පත්ව ඇති බව EVD තහවුරු කරයි. එෆ්ඩීඒ අනුව, ගිනියාව, ලයිබීරියාව සහ සියෙරා ලියොන් (2014 සිට 2016 දක්වා පැවතුන) පැතිරීම හේතුවෙන් ඊවීඩී රෝගීන් 28,000 කට වැඩි සංඛ්‍යාවක් සහ 11,000 කට වැඩි පිරිසක් මිය ගියහ. වර්තමානයේ, කොංගෝ ප්‍රජාතන්ත්‍රවාදී ජනරජය (DRC) ලෝකයේ දෙවන විශාලතම EVD පුපුරා යාම අත්විඳිමින් සිටී.

ඉබෝලා සඳහා එන්නතක් තිබේද?

ඉබෝලා වෛරස් රෝගය මායිම් නොදන්නා දුර්ලභ නමුත් දරුණු හා බොහෝ විට මාරාන්තික රෝගයක් බව එෆ්ඩීඒ හි ජීව විද්‍යාත්මක ඇගයීම් හා පර්යේෂණ මධ්‍යස්ථානයේ අධ්‍යක්ෂ පීටර් මාර්ක්ස් පවසයි. ප්‍රවෘත්ති නිවේදනය . බෝවන රෝග වැළැක්වීමට සහ ඉබෝලා වෛරසය පැතිරීම වැළැක්වීමට එන්නත අත්‍යවශ්‍ය වේ.

එර්වෙබෝ පැමිණෙන්නේ එතැනිනි. Mer ෂධ සමාගමක් වන මර්ක් ඇන්ඩ් කම්පැනි ඉන්කෝපරේෂන් විසින් නිෂ්පාදනය කරනු ලබන ඉබෝලා සඳහා එන්නත තනි මාත්‍රා එන්නතක් ලෙස පරිපාලනය කෙරේ. එය සයිරේ ඉබෝලා වයිරසයෙන් ප්‍රෝටීන අඩංගු වන පරිදි ජානමය වශයෙන් නිර්මාණය කර ඇති සජීවී, අත්තනෝමතික එන්නතකි.

ඉබෝලා එන්නත සංවර්ධනය කිරීම

ඉබෝලා සඳහා එන්නතක් ලබා දීමේ වැඩ කටයුතු 2004 දී ආරම්භ වූ නමුත්, 2010 ගණන්වලදී පුපුරා යාම ආරම්භ වන තෙක් අර්වෙබෝ තක්සේරු කිරීම හා අනුමත කිරීමේ ක්‍රියාවලියට ඉහළ ප්‍රමුඛතාවයක් ලබා දී ඇත.

2018 දී ලෝක සෞඛ්‍ය සංවිධානය (WHO) එන්නත සඳහා කඩිනම් චිකිත්සක තනතුර FDA විසින් ලබා දීමෙන් පසුව ප්‍රතිකාරයක් ලෙස අර්වෙබෝ භාවිතා කිරීමට පටන් ගත්තේය. මෙමඟින් ation ෂධ සංවර්ධනය හා විද්‍යාත්මකව ඇගයීමට ලක් වූ අතර ඩීආර්සී පුපුරා යාම අවම කිරීම සඳහා පුළුල් ප්‍රවේශ වැඩසටහනක් යටතේ එන්නත භාවිතා කිරීමට ඉඩ ලබා දෙන ලදී.

ගිනියාවේ 2014-2016 වසංගතය අතරතුර සිදු කරන ලද අධ්‍යයනයක දී, එන්නත ලබා දින 10 කට වඩා වැඩි කාලයක් ගතවන විට රෝග ලක්ෂණ ඇතිවීමත් සමඟ ඉබෝලා රෝගීන් වැළැක්වීම සඳහා 100% effective ලදායී බව අර්වෙබෝ තීරණය කළේය. අර්වෙබෝගේ ආරක්ෂාව අප්‍රිකාව, යුරෝපය සහ උතුරු ඇමරිකාවේ රෝගීන් 15,000 ක් පිළිබඳව අධ්‍යයනය කරන ලදී. වඩාත් සුලභ අහිතකර බලපෑම් වූයේ එන්නත් කරන ස්ථාන ප්‍රතික්‍රියා, හිසරදය, උණ, මාංශ පේශි වේදනාව සහ තෙහෙට්ටුවයි.

මර්ක් පවසන පරිදි අර්වෙබෝ effective ලදායී වන්නේ ඉබෝලා හි සයිරේ වික්‍රියා වලට එරෙහිව පමණි.

දැන්, එන්නත අනුමත කර ඇත්තේ වයස අවුරුදු 18 සහ ඊට වැඩි පුද්ගලයින් තුළ සයර් ඉබෝලා වයිරස් නිසා ඇති වන ඉබෝලා වෛරස් රෝගය (ඊවීඩී) වැළැක්වීම සඳහා ය. මෙම අනුමැතියට පෙර, ඉබෝලා වෛරස් එන්නත භාවිතා කළ හැක්කේ වර්තමාන රෝගය වැනි හදිසි අවස්ථා වලදී පමණක් බව එක්සත් ජනපද හමුදා වෛද්‍ය පර්යේෂණ ආයතනයේ බෝවන රෝග පිළිබඳ වෛරස් ප්‍රතිශක්තිකරණ අංශයේ ප්‍රධානී වෛද්‍ය ජෝන් ඩයි පැවසීය.

එර්වෙබෝ එහි අනුමැතිය ඇතිව, පුපුරා යාම වැළැක්වීම සඳහා effective ලදායී වැළැක්වීමේ පියවරක් ලෙස භාවිතා කළ හැකිය, ඒවා සිදු වූ විට පමණක් ප්‍රතිචාර දැක්වීමට නොහැකි වීම වෙනුවට.

එක්සත් ජනපද සෞඛ්‍ය හා මානව සේවා දෙපාර්තමේන්තුව පුරා සිටින අපගේ හවුල්කරුවන් සමඟ මෙන්ම ලෝක සෞඛ්‍ය සංවිධානය, එෆ්ඩීඒ නියෝජ්‍ය කොමසාරිස් ඇනා ආබ්‍රම් වැනි අපගේ ජාත්‍යන්තර හවුල්කරුවන් සමඟ සමීප සම්බන්ධීකරණයෙන් ඉබෝලා සමඟ සටන් කිරීමට අප ගන්නා අඛණ්ඩ උත්සාහයේ අද දින අනුමැතිය වැදගත් පියවරකි. ප්‍රතිපත්ති, නීති සම්පාදනය සහ ජාත්‍යන්තර කටයුතු ප්‍රවෘත්ති නිවේදනයක දැක්වේ. වර්තමාන ප්‍රයත්නයන්හි අනුමැතිය ඇතුළුව මෙම උත්සාහයන් පිළිබිඹු කරන්නේ හදිසි මහජන සෞඛ්‍ය අවශ්‍යතා සපුරාලීම සහ බෝවන රෝගවලට එරෙහිව සටන් කිරීම සඳහා ආරක්ෂිත හා effective ලදායී වෛද්‍ය නිෂ්පාදන සංවර්ධනය කිරීම හා ලබා ගැනීම පහසු කිරීම සඳහා අපගේ විශේෂ ise දැනුම ඉහළ නැංවීම සඳහා FDA දක්වන නොසැලෙන කැපවීමයි.

ඉබෝලා එන්නත ලබා ගත හැක්කේ කවදාද?

මර්ක් පුවත්පත් නිවේදනයකට අනුව, 2020 වැටීම වන විට ඉබෝලා වෛරස් එන්නත මාත්‍රාව සූදානම් වනු ඇත. බෙදා හැරීමේ ක්‍රම තීරණය කිරීම සඳහා company ෂධ සමාගම ලෝක සෞඛ්‍ය සංවිධානය, යුනිසෙෆ්, එක්සත් ජනපද රජය සහ ගාවි (එන්නත සන්ධානය) සමඟ කටයුතු කරනු ඇත. එන්නත සඳහා.