ප්රධාන >> Inf ෂධ තොරතුරු, පුවත් >> FDA විසින් පළමු එලිකිස් ජෙනරික් අනුමත කරයි: apixaban

FDA විසින් පළමු එලිකිස් ජෙනරික් අනුමත කරයි: apixaban

FDA විසින් පළමු එලිකිස් ජෙනරික් අනුමත කරයි: apixabanපුවත්

ආ roke ාතය, පු pul ් ary ුසීය එම්බොලිස් (PE) සහ ගැඹුරු නහර ත්‍රොම්බොසිස් (DVT) සඳහා ඉහළ අවදානමක් ඇති රෝගීන්ට ඉතා ඉක්මනින් රුධිර සිහින් වීම සඳහා නව ජනක විකල්පයක් ලැබෙනු ඇත. දෙසැම්බර් 23 වන දින එක්සත් ජනපද ආහාර හා ug ෂධ පරිපාලනය (FDA) අනුමත කර ඇත හි පළමු ජනක විද්‍යාව සඳහා යෙදුම් දෙකක් එලිකිස් (apixaban) ටැබ්ලට්.





එලිකිස් යනු කුමක්ද?

එලිකිස් රුධිර සිහින් බව පවසයි නොනි උද්දෝ , මේරිලන්ඩ් හි රිදී වසන්තයේ යුනයිටඩ් හෙල්ත් සමූහයේ සායනික pharmacist ෂධවේදියෙකු වන ෆාම් ඩී. එය ක්‍රියා කරන්නේ ෆැක්ටර් ෂා නම් කැටි ගැසීමේ ප්‍රෝටීනයක් අවහිර කිරීමෙනි. ෆැක්ටර් ෂා යනු අපගේ රුධිරයේ කැටි ගැසීමේ සාධක කිහිපයකි.



වෙළඳ නාමය drug ෂධය විය මුලින් අනුමත කරන ලද්දේ 2012 දී FDA විසිනි බ්‍රිස්ටල් මයර්ස් ස්කිබ්බ් විසින් නිෂ්පාදනය කර ෆයිසර් විසින් අලෙවි කරනු ඇත. එම අවස්ථාවේ දී, ation ෂධය හෘද රෝග විශේෂ by යින් විසින් බෙහෙවින් අපේක්ෂා කරන ලද අතර ඇතැම් රුධිර කැටි ගැසීමේ අවදානමක් ඇති රෝගීන්ට උපකාර කිරීමේ හැකියාව පිළිබඳව උද්යෝගිමත් විය. එෆ්ඩීඒ අනුමැතිය ලබාගත් තුන්වන මුඛ ප්‍රතිදේහජනක (රුධිර සිහින්) එලිකිස් ය. කෙසේ වෙතත්, එලිකිස් ජෙනරික් සඳහා ඒජන්සියේ පළමු අනුමැතිය මෙයයි.

එලිකිස් වැනි සෘජු මුඛ ප්‍රතිදේහජනක බොහෝ දුරට ප්‍රතිස්ථාපනය කර ඇත කොමාඩින් (වෝෆරින්) , වඩා පරෙස්සමින් අධීක්ෂණය කිරීම අවශ්‍ය වන පැරණි ප්‍රතිකාරයක් වන අතර බරපතල drug ෂධ අන්තර්ක්‍රියා බොහෝමයක් ඇත. එලිකිස් ගන්නා රෝගීන්ට නැවත නැවත රුධිර පරීක්ෂාවක් අවශ්‍ය නොවන අතර එම ප්‍රතිකාරය බොහෝ දෙනෙකුට ප්‍රවේශ විය හැකිය.Xarelto යනු එලිකිස්ට තවත් නව හා ජනප්‍රිය විකල්පයකි.

අදාළ: එලිකිස් එදිරිව. සාරෙල්ටෝ



එලිකිස් ප්‍රතිකාර කරන රුධිර කැටි ගැසීමේ කොන්දේසි මොනවාද?

FDA ට අනුව , වෛද්‍යවරුන්ට පහත සඳහන් හේතු නිසා එලිකිස් නියම කළ හැකිය:

  • අස්ථායී ඇටරිල් ෆයිබ්‍රිලේෂන් සහිත රෝගීන් තුළ ආ roke ාතය හා පද්ධතිමය එම්බෝලියම් අවදානම අවම කිරීම.
  • උකුල් හෝ දණහිස ආදේශන සැත්කම්වලට භාජනය වූ රෝගීන්ගේ පෙනහළු වල පු pul ් ary ුසීය එම්බොලිස් (PE) ඇති විය හැකි කකුල් වල ගැඹුරු නහර ත්‍රොම්බොසිස් (DVT) වැළැක්වීම.
  • මූලික චිකිත්සාව අනුගමනය කිරීමෙන් පසු DVT සහ PE වලට ප්‍රතිකාර කිරීම සහ පුනරාවර්තන DVT සහ PE අවදානම අවම කිරීම.

මෙම සියලු තත්වයන් භයානක ය - ජීවිතයට පවා තර්ජනයක් වන අතර සියල්ලටම රුධිර කැටි ගැසීම් ඇතුළත් වේ.

මොළයේ රුධිර කැටියක් ඇති විට ආ roke ාතයක් ඇති වන අතර එය මොළයේ සෛල වලට ඔක්සිජන් ගලා යාම වළක්වයි. වෛද්‍ය උද්දෝ පවසයි. පද්ධතිමය එම්බෝලියම් ඇති වන්නේ කකුල් වල ගැඹුරු නහරවල (ඩීවීටී ලෙස හැඳින්වේ) හෝ පෙණහලුවල (පීඊ ලෙස හැඳින්වෙන) රුධිර කැටි ගැසීම වර්ධනය වීමෙනි.



DVT රුධිර කැටිය අසල කකුලේ වේදනාව හා ඉදිමීම ඇති කරයි. ප්‍රතිකාර නොකල හොත්, රුධිර කැටිය පෙණහලුවලට ගමන් කර PE ඇති කරයි. මෙය ඉතා බරපතල තත්වයක් වන අතර එය පපුවේ වේදනාව, කැස්ස, කරකැවිල්ල, ක්ලාන්තය, රුධිරය කැස්ස, නොගැඹුරු හුස්ම ගැනීම, වේගවත් හෝ අක්‍රමවත් හෘද ස්පන්දනය සහ හුස්ම හිරවීම වැනි රෝග ලක්ෂණ ඇතුළත් වේ.

ඇටරිල් ෆයිබ්‍රිලේෂන් සහ සන්ධි ප්‍රතිස්ථාපන සැත්කම් මගින් ආ roke ාතය, ඩීවීටී සහ පීඊ අවදානම වැඩි කරයි. එලිකිස් සහ එලිකිස් ජෙනරික් මගින් එම අවදානම අඩු කර ගත හැකිය.

අදාළ : AFib සඳහා රුධිර සිහින් වීම අවශ්‍යද?



ඔබ එලිකිස් ගන්නේ කෙසේද?

අනුව නිෂ්පාදක , එලිකිස් දිනකට දෙවරක් මුඛයෙන් 2.5 හෝ 5 mg ටැබ්ලට් එකක් ලෙස ගනු ලැබේ.

එලිකිස්ට කොපමණ මුදලක් වැය වේද?

රෝගීන්ට කුමන pharma ෂධ ගබඩාවක් භාවිතා කරනවාද යන්න මත පදනම්ව, මාස 53 ක එලිකිස් සැපයුමක් සහිත ආරම්භක පැකේජයක් ඩොලර් 531 කට මිලදී ගත හැකිය. කෙසේ වෙතත්, රක්ෂණය සාමාන්‍යයෙන් එම මිලෙන් වැඩි ප්‍රමාණයක් ආවරණය කරයි. වාණිජ රක්ෂණයක් ඇති රෝගීන් සාමාන්‍යයෙන් මසකට ඩොලර් 43 ක් පමණ ගෙවනු ලැබේ. මෙඩිකෙයා කොටස ඩී සහ මෙඩිකෙයා ඇඩ්වාන්ටේජ් සැලසුම් ද එලිකිස් ආවරණය කරයි, සමහර ගනුදෙනුකරුවන් සඳහා මිල ඩොලර් 19 ක් දක්වා අඩු කරයි.



සාමාන්‍ය එලිකිස් මිලදී ගැනීම සඳහා ලබා ගත හැක්කේ කවදාද?

එලිකිස් (ඇපික්සබාන්) සඳහා වන FDA සාමාන්‍ය අනුමත කිරීම් drug ෂධ සමාගම් දෙකකට ගියේය: මයික්‍රෝ ලැබ්ස් ලිමිටඩ් සහ මයිලන් ෆාමසියුටිකල්ස්, ඉන්කෝපරේටඩ්. සාමාන්‍ය මිලකරණය තවමත් නොමැත.