ප්රධාන >> Inf ෂධ තොරතුරු, පුවත් >> FDA විසින් එක්සත් ජනපද වෙළඳපොළෙන් සියලු ආකාරයේ රනිටයිඩින් ඇද ගනී

FDA විසින් එක්සත් ජනපද වෙළඳපොළෙන් සියලු ආකාරයේ රනිටයිඩින් ඇද ගනී

FDA විසින් එක්සත් ජනපද වෙළඳපොළෙන් සියලු ආකාරයේ රනිටයිඩින් ඇද ගනීපුවත්

රනිටිඩින්, එහි වෙළඳ නාමයෙන් පොදුවේ හැඳින්වේසැන්ටැක්, ආමාශ ආම්ලික නිෂ්පාදනය අඩු කරන ation ෂධයකි. එය සාමාන්‍යයෙන් ගනු ලබන්නේ අජීර්ණ සහ ජී.ඊ.ආර්.ඩී. 2019 සැප්තැම්බර් 13 වන දින එක්සත් ජනපද ආහාර හා Administration ෂධ පරිපාලනය (FDA) විසින් අ ප්රකාශය සැන්ටැක් ද ඇතුළුව සමහර රනිටයිඩින් ations ෂධවල එන්-නයිට්‍රොසොඩිමෙතිලමයින් (එන්ඩීඑම්ඒ) නමින් හැඳින්වෙන නයිට්‍රොසැමයින් අපිරිසිදු බවක් ඇති බව නිවේදනය කරයි all සමහර drug ෂධ ගබඩාවලට සියලු රනිටයිඩින් නිෂ්පාදන අලෙවිය නැවැත්වීමට පොළඹවයි. 2020 අප්‍රියෙල් 1 වන දින එෆ්ඩීඒ drug ෂධ නිෂ්පාදකයින්ගෙන් ඉල්ලා සිටියේ එක්සත් ජනපද වෙළඳපොළෙන් සියලු වර්ගවල රනිටයිඩින් ඇද ගන්නා ලෙසයි.





රනිටිඩින් නැවත කැඳවන්නේ ඇයි?

රුධිර පීඩනය හා හෘදයාබාධ ඇති medicines ෂධවල එන්ඩීඑම්ඒ සහ අනෙකුත් නයිට්‍රොසැමීන් අපද්‍රව්‍ය පිළිබඳව ඇන්ජියෝටෙන්සින් II ප්‍රතිග්‍රාහක අවහිර කරන්නන් (ඒආර්බී) පසුගිය වසරේ සිට එෆ්ඩීඒ විමර්ශනය කර ඇති බව මුල් ප්‍රකාශයේ සඳහන් වේ. ARB සම්බන්ධයෙන් ගත් කල, FDA විසින් පිළිගත නොහැකි නයිට්‍රොසැමයින් මට්ටම් සොයාගත් බැවින් නැවත කැඳවීම් ගණනාවක් නිර්දේශ කර ඇත.



ටීඔහුගේ මුල් ප්‍රකාශයෙන් නිගමනය වූයේ රනිටිඩින් එන්ඩීඑම්ඒ මට්ටම අඩු මට්ටමක පවතින බව මූලික පරීක්ෂණවලින් තහවුරු වී ඇති බවයි. මෙය drug ෂධ සමාගම් වන නොවාර්ටිස් (සැන්ටැක් සහ රනිටයිඩින් ation ෂධයේ සාමාන්‍ය අනුවාදයන් දෙකම කරයි) සහ ඇපොටෙක්ස් (වෝල්-සැන් නිපදවන) එක්සත් ජනපදයේ විකුණන ලද ඔවුන්ගේ සාමාන්‍ය රනිටිඩින් නිෂ්පාදන සියල්ලම සිහිපත් කිරීමට හේතු විය.

ප්‍රධාන ෆාමසි දාමයන් සැන්ටැක් ඔවුන්ගේ රාක්ක වලින් ඉවතට ඇද දැමීය. තුළ ප්රකාශය , සීවීඑස් පැහැදිලිව කියා සිටියේ මෙම ක්‍රියාව ඉතා පරෙස්සමින් සිදුකරන බවත්, රනිටයිඩින් නිෂ්පාදන රාක්ක වලින් ඇද ගැනීමේ තීරණය කෙලින්ම ගනු ලැබුවේ එක්සත් ජනපද ආහාර හා Administration ෂධ පරිපාලනයේ (එෆ්ඩීඒ) නිෂ්පාදන අනතුරු ඇඟවීමට ප්‍රතිචාරයක් ලෙස බවත්ය. නිෂ්පාදනවල අඩු මට්ටමේ එන්ඩීඑම්ඒ අඩංගු විය හැකිය.

සැප්තැම්බර් මාසයේදී සිංගල්කෙයාර් හි ප්‍රධාන Pharma ෂධ නිලධාරි රම්සි යාකොබ් පැහැදිලි කළේ, එෆ්ඩීඒ විසින් මෑතකදී සමහර රනිටයිඩින් නිෂ්පාදනවල අපිරිසිදුකම් හඳුනාගෙන ඇති අතර මේ වන විට ස්වේච්ඡාවෙන් නැවත කැඳවීමක් නිකුත් කර තිබේ. මෙය මේ මොහොතේ සියලුම රනිටයිඩින් නිෂ්පාදන වලට බලපාන්නේ නැත. විය හැකි අතුරු ආබාධ තවදුරටත් තක්සේරු කිරීම සඳහා විවිධ නිෂ්පාදන වලින් රනිටිඩින් නිෂ්පාදන පරීක්ෂා කිරීම සඳහා FDA දිගටම කටයුතු කරයි.



මෙම වසරේ අපේ‍්‍රල් මාසයේදී එෆ්ඩීඒ නිවේදනය කළේ වැඩිදුර විමර්ශනය කිරීමෙන් පසුව සාමාන්‍ය ගබඩා තත්වයන් තුළ කාලයත් සමඟ එන්ඩීඑම්ඒ මට්ටම ඉහළ යන බවයි. රනිටිඩින් ඉහළ උෂ්ණත්වවලදී ගබඩා කරන විට එන්එම්ඩීඒ මට්ටම ඊටත් වඩා වැඩි වන බව සොයා ගන්නා ලදී. අර්ථය නම්, පාරිභෝගිකයින්ට ඊටත් වඩා විශාල එන්.ඩී.එම්.ඒ. මෙම සොයාගැනීම් මගින් FDA වඩාත් දැඩි ලෙස නිකුත් කිරීමට පෙළඹුණි නැවත කැඳවීමේ ඉල්ලීම .

ඔබ රනිටිඩින් ගත්තොත් කුමක් කළ යුතුද?

මිලියන ගණනක් ඇමරිකානුවන් විවිධ ආහාර ජීර්ණ ගැටළු සමනය කිරීම සඳහා රනිටිඩින් - බෙහෙත් වට්ටෝරු-ශක්තිය සහ ප්‍රති-කවුන්ටරය භාවිතා කරයි. එය හිස්ටමින් ක්‍රියාකාරිත්වය අවහිර කරන සහ ආමාශයේ අම්ල නිෂ්පාදනය අඩු කරන බහුලව භාවිතා වන H2 අවහිර කිරීමේ ation ෂධයකි. ඇත්ත වශයෙන්ම, මිනිසුන් දිනකට දෙවරක් හෝ ඊට වැඩි කාලයක් ගැනීම සාමාන්‍ය දෙයකි. සොලින්ජර්-එලිසන් සින්ඩ්‍රෝම් රෝගයෙන් පෙළෙන අය සාමාන්‍යයෙන් දිනකට 3 වතාවක් රනිටිඩින් ලබා ගනී.

DA ෂධ නැවැත්වීමට පෙර ඔබ බෙහෙත් වට්ටෝරු-ශක්තිමත් රනිටිඩින් ගන්නවා නම් ඔබේ වෛද්‍යවරයා සමඟ කතා කරන ලෙස FDA නිර්දේශ කරයි. ඕනෑවට වඩා ශක්තිය ලබා ගන්නා ඕනෑම අයෙකු එය ගැනීම නැවැත්විය යුතුය, විකල්පයක් ගැන pharmacist ෂධවේදියෙකුගේ සහාය ඇතිව සොයා බැලිය යුතුය. ඔබට ඕනෑම අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා හෝ ගුණාත්මක ගැටළු FDA වෙත වාර්තා කළ හැකිය මෙඩ් වොච් අහිතකර සිදුවීම් වාර්තා කිරීමේ වැඩසටහන.



විකල්ප මොනවාද?

රනිටිඩීන් නැවත කැඳවනු ලැබුවද, අවශ්‍ය ඕනෑම අයෙකුට අම්ල අඩු කරන ation ෂධ තවමත් සහනයක් සොයා ගත හැකිය. වැනි වෙනත් H2 අවහිර කරන්නන් පෙප්සිඩ් සහ ටගමෙට් , අජීර්ණ සහ අජීර්ණ සහන සැපයීම සඳහා තවමත් කවුන්ටරය හරහා ලබා ගත හැකි අතර ඒවා නැවත කැඳවනු නොලැබේ.

වැනි ඇන්ටාසිඩ් රෝලයිඩ් , ටම්ස් , සහ මයිලන්ටා අජීර්ණ සහ අජීර්ණ සහන සඳහා හොඳ විකල්ප විය හැකිය. මීට අමතරව, ප්‍රෝටෝන පොම්ප නිෂේධක (පීපීඅයි) වැනි නෙක්සියම් , ප්‍රිලෝසෙක් , සහ Prevacid හට NDMA ගැන කරදර නොවී සහනයක් ලබා දිය හැකිය. කෙසේ වෙතත්, පීපීඅයි වඩාත් ප්‍රබල වන අතර ඔබේ වෛද්‍යවරයා සමඟ සාකච්ඡා කළ යුතු කරුණු කිහිපයක් තිබේ.

මුලින්ම ඔබේ වෛද්‍යවරයා සමඟ කතා කරන්න

Ations ෂධ මාරු කිරීමේදී, වෘත්තිකයෙකු සමඟ කතා කර ලබා ගත හැකි දේ පිළිබඳ කරුණු ඉගෙන ගෙන ඔබේ විශේෂිත අවශ්‍යතා සඳහා ආරක්ෂිත විකල්පයක් ලෙස සලකන්න. සුදුසු නම් ඔබේ තත්වය සඳහා වෙනත් OTC නිෂ්පාදන සලකා බැලීමට FDA යෝජනා කරයි. බොහෝ අම්ල අඩු කරන ations ෂධ කෙටිකාලීන ප්‍රතිකාර සඳහා පමණක් භාවිතා කරන හෙයින්, ඔබේ වෛද්‍යවරයා විසින් ation ෂධය අත්හිටුවීමට තීරණය කළ හැකිය.



රනිටයිඩින් අත්හිටුවා වෙනත් ප්‍රතිකාර ක්‍රමයක් වෙත මාරු වීමට කැමති රෝගීන් වෛද්‍ය වෘත්තිකයෙකු සමඟ මේ ගැන සාකච්ඡා කළ යුතු බව වෛද්‍ය යාකොබ් උපදෙස් දෙයි. ඔබේ තත්වයට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා මෙම පන්තියේම හෝ වෙනත් පංතිවල වෙනත් ations ෂධ තිබේ - නමුත් වෙනසක් කිරීමට පෙර රෝගීන් ඔවුන්ගේ pharmacist ෂධවේදියෙකු හෝ වෛද්‍යවරයෙකුගෙන් උපදෙස් ලබා ගත යුතුය.