ප්රධාන >> Inf ෂධ තොරතුරු, පුවත් >> බර අඩු කර ගැනීමේ drug ෂධයක් වන බෙල්වික් එක්සත් ජනපද වෙළඳපොළෙන් ඉවත් වන්නේ එය පිළිකා අවදානම ඉහළ නංවන බැවිනි

බර අඩු කර ගැනීමේ drug ෂධයක් වන බෙල්වික් එක්සත් ජනපද වෙළඳපොළෙන් ඉවත් වන්නේ එය පිළිකා අවදානම ඉහළ නංවන බැවිනි

බර අඩු කර ගැනීමේ drug ෂධයක් වන බෙල්වික් එක්සත් ජනපද වෙළඳපොළෙන් ඉවත් වන්නේ එය පිළිකා අවදානම ඉහළ නංවන බැවිනිපුවත්

පෙබරවාරි 13 වන දින අයිසායි , බර අඩු කිරීමේ .ෂධයේ නිෂ්පාදකයින් බෙල්වික් සහ බෙල්වික් එක්ස්ආර් (lorcaserin HCI), ඉල්ලීම පරිදි එක්සත් ජනපද වෙළඳපොළෙන් drug ෂධය ස්වේච්ඡාවෙන් ඉවත් කර ගත්තේය එක්සත් ජනපද ආහාර හා Administration ෂධ පරිපාලනය (FDA) . බෙල්වික් යනු බෙහෙත් වට්ටෝරුවක් වන අතර එය ටැබ්ලටයක් සහ දිගු කරන ලද ටැබ්ලටයක් ලෙස ලබා ගත හැකිය. රෝගීන්ට අඩුවෙන් ආහාර ගැනීමට සහ වැඩි බර අඩු කර ගැනීමට එය විශේෂයෙන් ආහාර හා ව්‍යායාම සමඟ භාවිතා කරන විට පූර්ණත්වයේ හැඟීම් වැඩි කරයි. තරබාරු වැඩිහිටියන් සඳහා 2012 දී FDA විසින් බෙල්වික් අනුමත කරන ලදී; හෝ අධික බරින් පෙළෙන සහ දියවැඩියාව, අධි රුධිර පීඩනය හෝ අධික කොලෙස්ටරෝල් වැනි බර ආශ්‍රිත වෛද්‍ය ගැටලු ඇති අය.





බෙල්වික් ඉවත් කර ගැනීමට FDA ඉල්ලා සිටියේ ඇයි?

බෙල්වික් හි අලෙවිකරණ අනුමත කිරීමේ කොටසක් ලෙස, F ෂධය භාවිතා කරන්නන් තුළ කිසියම් හෘද වාහිනී ගැටළුවක් ඇති කර ඇත්දැයි පරීක්ෂා කිරීම සඳහා දිගු කාලීන අත්හදා බැලීමක් සිදු කිරීමට FDA විසින් අයිසායිට නියම කළේය. මෙම අධ්‍යයනය වසර පහක් පැවති අතර හෘද රෝග හා / හෝ හෘද වාහිනී රෝග ඇතිවීමේ වැඩි අවදානමක් ඇති පරිශීලකයින් 12,000 ක් පිළිබඳව සොයා බැලීය. මෙම drug ෂධය ඇත්ත වශයෙන්ම හෘදයාබාධ ඇති නොකර බර අඩු කර ගැනීමට පරිශීලකයින්ට උදව් කර ඇති බව සොයා ගන්නා ලදී.



නමුත් දත්ත සමාලෝචනය කිරීමේදී, DA ෂධය නොගත් අයට වඩා බෙල්වික් ගන්නා පුද්ගලයින්ට පිළිකා ඇතිවීමේ ප්‍රවණතාව වැඩි බව FDA විසින් සොයා ගන්නා ලදී. FDA හි විශ්ලේෂණයට අනුව, අධ්‍යයන කාලය තුළ බෙල්වික් භාවිතා කරන්නන්ගෙන් 7.7% ක් පිළිකා රෝගයෙන් පෙළෙන අතර පාලක කන්ඩායමේ 7.1% ක් ප්ලේසෙබෝ (කිසිදු .ෂධයක් අඩංගු නොවන අක්‍රීය පෙති) ලබා ගත්හ. පිළිකා වර්ග අතර අග්න්‍යාශය, කොලරෙක්ටල් සහ පෙනහළු පිළිකා ඇතුළත් වේ. දත්ත පිළිබඳ අර්ථ නිරූපණය FDA ට වඩා වෙනස් බව සමාගම පවසන අතර, FDA පවසන්නේ බෙල්වික් භාවිතා කිරීමේ අවදානම එහි ප්‍රතිලාභ ඉක්මවා යන බවයි.

අයිසායි එෆ්ඩීඒ තීරණයට ගරු කරන අතර මුදල් ආපසු ගැනීමේ ක්‍රියාවලිය සම්බන්ධයෙන් ඒජන්සිය සමඟ සමීපව කටයුතු කරයි ප්රකාශය .

බෙල්වික් භාවිතා කරන්නන් කළ යුත්තේ කුමක්ද?

බෙල්වික් වහාම ගැනීම නතර කර බර අඩු කර ගැනීමේ ක්‍රම පිළිබඳව වෛද්‍යවරුන් සමඟ සාකච්ඡා කරන ලෙස FDA පරිශීලකයින්ට අනතුරු අඟවයි. බෙල්වික් වෙළඳපොලේ ඇති වෙනත් බර අඩු කර ගැනීමේ than ෂධවලට වඩා වෙනස් ආකාරයකින් ක්‍රියා කරයි, එබැවින් ඔබේ වෛද්‍යවරයා වෙනත් ation ෂධයක් භාවිතා කිරීමට උපදෙස් දීමට හෝ ආහාර හා ව්‍යායාම තනිවම නිර්දේශ කිරීමට ඉඩ ඇත.



භාවිතයට නොගත් බෙල්වික් නිසියාකාරව බැහැර කිරීම සඳහා ation ෂධය a drug ෂධ ආපසු ලබා ගැනීමේ ස්ථානය . එය කළ නොහැකි නම්, බෙල්වික් කුණු කූඩයට බැහැර කිරීමට FDA නිර්දේශ කරයි:

  • බෙහෙත් වට්ටෝරු බෝතලයෙන් ඉවතට ගෙන එය නුසුදුසු ද්‍රව්‍යයක් සමඟ මිශ්‍ර කරන්න example නිදසුනක් වශයෙන්, බළලුන් පැටවුන් හෝ පාවිච්චි කළ කෝපි පිටි. ටැබ්ලට් පොඩි නොකරන්න.
  • M මිශ්‍රණය මුද්‍රා තැබූ ප්ලාස්ටික් බෑගයකට දමන්න.
  • ඔබේ ගෘහස්ථ කුණු කසළ සමඟ කන්ටේනරය විසි කරන්න.
  • බෙහෙත් වට්ටෝරු බෝතලයෙන් ඔබේ අනන්‍යතාවය ඉවත් කර එය ප්‍රතිචක්‍රීකරණය කරන්න.

මට අමතර පිළිකා පරීක්ෂණ අවශ්‍යද?

සාමාන්‍ය ජනතාව සඳහා දැනටමත් උපදෙස් දී ඇති ප්‍රමාණයට වඩා බෙල්වික් භාවිතා කරන්නන් සඳහා අතිරේක පිළිකා පරීක්ෂණයක් සඳහා FDA ඉල්ලා සිටින්නේ නැත. පරිශීලකයින් කලබල නොවිය යුතු බව පවසයිසිංගල්කෙයාර් හි සූත්‍ර මෙහෙයුම් පිළිබඳ උප සභාපති ෂයිලි ගාන්ධි, ෆාම් ඩී. රෝගීන් තමන්ට ඇතිවිය හැකි ප්‍රශ්න හෝ ගැටළු පිළිබඳව වෛද්‍යවරුන් සමඟ කතා කළ යුතුය. සාකච්ඡාවට විකල්ප ation ෂධ විකල්ප සහ බර අඩු කර ගැනීමේ ක්‍රම ඇතුළත් විය යුතුය.

රෝගීන්ට හෝ සෞඛ්‍ය සේවා සපයන්නන්ට ඕනෑම ගැටළුවක් FDA හි මෙඩ්වොච් ආරක්‍ෂිත තොරතුරු සහ අහිතකර සිදුවීම් වාර්තා කිරීමේ වැඩසටහනට වාර්තා කළ හැකිය මාර්ගගත වාර්තාවක් ඉදිරිපත් කිරීම හෝ 1-800-332-1088 අමතන්න.